案例說明

按照2023年國家藥典委員會發(fā)布的《關(guān)于生血寶合劑國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》進(jìn)行含量測定分析方法（照高效液相色譜法（中國藥典2020年版通則0512）測定。分析白芍和女貞子要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應(yīng)不低于2000，按特女貞苷峰計算應(yīng)不低于4000；主成分和周圍峰分離度大于1.5。

使用Kromasil 100-5-C18色譜柱進(jìn)行了生血寶合劑應(yīng)用方法實驗。理論板數(shù)按芍藥苷峰計算為9042，遠(yuǎn)高于2000；芍藥苷峰和周圍峰分離度大于1.5。理論板數(shù)按特女貞苷峰計算為9989，遠(yuǎn)高于4000；特女貞苷和周圍峰分離度大于1.5。符合實驗要求，適用于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)-生血寶合劑中白芍和女貞子項目的測定。

分析條件-芍藥苷

色譜柱：Kromasil 100-5-C18，4.6x250mm （訂貨號：M05CLA25）

進(jìn)樣瓶：2mL透明進(jìn)樣瓶，瓶口徑9mm（訂貨號：KTJY002）

高密封度進(jìn)樣瓶蓋，材質(zhì)PTFE/橡膠，藍(lán)色，瓶口徑9mm（訂貨號：KTJY004）

針式過濾器：直徑13mm，尼龍材質(zhì)，0.22um（訂貨號：NYL22D13）

流動相：乙腈：水：磷酸=13：87：0.15

流速：1mL/min

進(jìn)樣量：10μL

柱溫：30℃

檢測器：UV 230nm

分析圖譜-芍藥苷

對照品圖譜 

樣品圖譜 

分析條件-特女貞苷

色譜柱：Kromasil 100-5-C18，4.6x250mm （訂貨號：M05CLA25）

進(jìn)樣瓶：2mL透明進(jìn)樣瓶，瓶口徑9mm（訂貨號：KTJY002）

高密封度進(jìn)樣瓶蓋，材質(zhì)PTFE/橡膠，藍(lán)色，瓶口徑9mm（訂貨號：KTJY004）

針式過濾器：直徑13mm，尼龍材質(zhì)，0.22um（訂貨號：NYL22D13）

流動相：甲醇：水=35：65

流速：1mL/min

進(jìn)樣量：10μL

柱溫：30℃

檢測器：UV 224nm

分析圖譜-特女貞苷

對照品圖譜 

樣品圖譜 

上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫(yī)藥行業(yè)多年，自創(chuàng)立之初就以為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從研發(fā)分析到工業(yè)生產(chǎn)的整體化服務(wù)為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術(shù)，提升服務(wù)品質(zhì)，致力于成為值得信賴的色譜技術(shù)服務(wù)提供商。

鯤霆生物現(xiàn)為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區(qū)總代理。主營業(yè)務(wù)為代理銷售各類實驗室精密儀器、試劑耗材以及相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)與咨詢服務(wù)。

鯤霆生物愿與您攜手同行，共同前進(jìn)，為更健康，更安全的生物醫(yī)藥而不懈努力。